Tủ an toàn sinh học được sử dụng rộng rãi trong các phòng thí nghiệm, bệnh viện và cơ sở nghiên cứu để bảo vệ người sử dụng, mẫu và môi trường khỏi các tác nhân gây hại như vi khuẩn, virus, hoặc hóa chất độc hại trong quá trình xử lý mẫu sinh học. Công tác hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học đòi hỏi cá nhân tổ chức thực hiện một cách nghiêm túc, tỉ mỉ nhằm đảm bảo hiệu quả sử dụng thiết bị. Dưới đây là một số thông tin cần lưu ý khi thực hiện hiệu chuẩn thiết bị. Show
1. Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học là gì?Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet - BSC) là một quá trình đo lường, đánh giá, chứng nhận đối với thiết bị tủ có kết quả đạt yêu cầu, tiêu chí, chỉ tiêu an toàn. Tổ chức tiến hành hiệu chuẩn phải là đơn vị hiệu chuẩn uy tín được cấp phép bởi Nhà nước và có năng lực trong lĩnh vực này. Vậy nên Quý đơn vị khi hiệu chuẩn cho thiết bị tủ an toàn cần tìm hiểu kỹ lưỡng và lựa chọn đối tác uy tín, chuyên nghiệp. Tổ chức tiến hành hiệu chuẩn phải là đơn vị có năng lực hiệu chuẩn uy tín được cấp phép hoạt động hợp pháp. Do đó, đơn vị cần lưu ý lựa chọn và đăng ký hiệu chuẩn thiết bị tại tổ chức uy tín, có kinh nghiệm. Dưới đây là một số lợi ích quan trọng của việc hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học.
 Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet - BSC) là một quá trình quan trọng ✍ Xem thêm: Hiệu chuẩn tủ lạnh âm sâu | Thủ tục nhanh gọn – Kết quả uy tín 2. Các loại tủ an toàn sinh học cần hiệu chuẩnTủ an toàn sinh học được chia thành 3 cấp tùy theo mức độ an toàn. 2.1 Tủ an toàn sinh học cấp 1Tủ an toàn sinh học cấp 1 có khả năng bảo vệ cho cá nhân và môi trường xung quanh nhưng không bảo vệ cho mẫu, dòng khí đi vào có thể làm mẫu bị nhiễm. Dòng khí chảy rối của nó tương tự tủ hút khí độc , nhưng có màng lọc HEPA ở hệ thống thải khí để bảo vệ môi trường. Loại tủ kiểu cũ này ít thấy trong các phòng thí nghiệm y sinh và vi sinh.Dòng khí đi vào thường có lưu lượng 75ft/min. Tủ an toàn sinh học cấp 1 thường sử dụng cho các máy ly tâm hoặc các thí nghiệm có thể tạo ra các sol khí. 2.2 Tủ an toàn sinh học cấp 2Tủ an toàn sinh học cấp 2 bảo vệ người sử dụng, vật liệu thí nghiệm và môi trường vì tất cả không khí đều qua màng lọc HEPA. Có 4 loại: loại A1, A2, B1 và B2. Mỗi loại đều được thiết kế dựa trên tiêu chuẩn quốc tế NSF. Khoảng 95% tủ an toàn sinh học được sử dụng là loại A2. Tủ an toàn sinh học vận hành theo nguyên tắc tạo một màng khí bao bọc lấy mẫu thao tác nhờ một quạt hút phía trên tủ. Lớp khí này sau đó sẽ rút xuống dưới bề mặt thao tác, sau đó đi lên phía trên tủ qua màng lọc HEPA. Lớp khí phía trước tủ cũng được rút xuống phía dưới bề mặt thao tác. Lớp khí này cũng đóng vai trò như một lớp chắn không khí bị nhiễm bên trong quay ngược lại người thao tác.Tủ an toàn sinh học cấp 2 là loại phổ biến nhất trong các phòng thí nghiệm y sinh và vi sinh. Dòng khí trong phòng xung quanh người sử dụng được hút vào các lỗ khí ở mặt trước của tủ có tác dụng bảo vệ người sử dụng. 2.3 Tủ an toàn sinh học cấp 3Tủ an toàn sinh học cấp 3 thường được sử dụng trong phòng thí nghiệm có mức độ độc hại cao nhất với các tác nhân nguy hiểm sinh học (độc sinh học cấp độ 4) cần phải được bảo vệ ở mức cao nhất. Hệ thống này kín khí, tất cả mọi vật liệu đi vào hoặc đi ra phải qua một nồi hấp tiệt trùng 2 cửa. Tủ an toàn sinh học cấp 3 là hệ kín hoàn toàn. Tủ có màng lọc HEPA đối lưu gắn găng tay, khử nhiễm mẫu vào hoặc ra. Loại tủ này đảm bảo mức độ bảo vệ cá nhân và môi trường cao khỏi các sol khí nhiễm. Các loại tủ an toàn sinh học cần hiệu chuẩn ► Bảng so sánh, phân biệt các loại tủ an toàn sinh họcTủ an toàn sinh học Tốc độ INFLOW (khí tại cửa làm việc) (fpm) Tỷ lệ khí xả (%) Tỷ lệ khí tuần hoàn (%) Hệ thống thải khí Tác nhân phóng xạ và hơi dộc Bảo vệ mẫu Mức an toàn sinh học (BSL) Cấp 1 75 fpm (0.38 m/giây) 100 0 Trong phòng hoặc ống cứng ra bên ngoài phòng Lượng nhỏ nếu dùng ống thải ngoài cứng Không 1,2,3 Cấp 2 A1 75 fpm (0.38 m/giây) 30 70 Thải trong phòng Không Có 1,2,3 Cấp 2 A2 100 fpm (0.5 m/ giây) 30 70 Thải trong phòng Không Có 1,2,3 Cấp 2 B1 100 fpm (0.5 m/ giây) 70 30 Ống cứng ra bên ngoài phòng, plena áp suất âm làm việc lượng nhỏ Có 1,2,3 Cấp 2 B2 100 fpm (0.5 m/ giây) 100 0 Ống cứng ra bên ngoài phòng làm việc lượng nhỏ Có 1,2,3 Cấp 3 Không áp dụng 0 100 Ống cứng ra bên ngoài phòng làm việc lượng nhỏ Có 1,2,3,4 ✍ Xem thêm: Hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh | Tiết kiệm chi phí – Tư vấn miễn phí Lợi ích quan trọng của việc hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học ✍ Xem thêm: Đăng ký kiểm định máy xét nghiệm y tế | Hỗ trợ thực hiện toàn quốc phí thấp 3. Quy trình kiểm định chất lượng tủ an toàn sinh học► Bước 1: Kiểm tra bên ngoài Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây: 1.1 Yêu cầu hồ sơ của Tủ an toàn sinh học kế phải đầy đủ:
1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:
► Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật Thao tác Tủ an toàn sinh học theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Tủ an toàn sinh học phải hoạt động ổn định, kiểm tra an toàn điện. ► Bước 3: Kiểm tra đo lường Kiểm tra các kết quả đo lường theo từng loại tủ an toàn sinh học, kiểm tra các chỉ tiêu:
Tủ an toàn sinh học được dán tem và cấp giấy chứng nhận kết quả hiệu chuẩn sau khi kết thúc quy trình trên. Thời gian hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học là 12 tháng. Quy trình hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học ✍ Xem thêm: Hiệu chuẩn tủ BOD | Tiết kiệm chi phí - An toàn nhanh gọn 4. Trung tâm hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học tại Việt NamTại Việt Nam, có nhiều đơn vị chuyên hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học. Những đơn vị này thường là các tổ chức chứng nhận hoặc các trung tâm kiểm định chất lượng. Việc chọn đơn vị kiểm định uy tín và đáng tin cậy là rất quan trọng để đảm bảo rằng thiết bị đáp ứng các yêu cầu cần thiết. Vinacontrol CE với Thương hiệu Vinacontrol hơn 65 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định, giám định và là đơn vị đầu tiên được Nhà nước chỉ định kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế. Chúng tôi cam kết tiến hành hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học và các thiết bị y tế khác an toàn, uy tín, giá cả hợp lý và chất lượng. Trong quá trình hợp tác với Vinacontrol CE, Quý đơn vị sẽ được đảm bảo các quyền lợi cơ bản sau: |
