Ở nước ta, theo quyết định của Bộ Y Tế, tiêu chuẩn CGMP mỹ phẩm là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng trong các nhà máy, xưởng sản xuất, cơ sở sản xuất… để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm. Show
 CGMP MỸ PHẨM LÀ GÌ?Trước khi đi tìm hiểu CGMP là gì thì chúng ta cần hiểu ngắn gọn về cụm rừ GMP. GMP (Good Manufacturing Practices) là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất. bao gồm những nguyên tắc chung, những quy định, hướng dẫn các nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm …, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn. CGMP là cụm từ viết tắt của Cosmetic Good Manufacturing Practice – nghĩa là Thực Hành Tốt Sản Xuất Mỹ Phẩm, là một phân nhánh ngành của GMP. Tiêu chuẩn CGMP được xây dựng theo các quy định của ASEAN. Mục đích là cung cấp hướng dẫn và những quy chuẩn đánh giá chất lượng trong quá trình sản xuất mỹ phẩm, kỹ thuật và các yếu tố quản trị ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, luôn đảm bảo các sản phẩm đạt chuẩn chất lượng và an toàn. NỘI DUNG HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT MỸ PHẨM GMP – ASEAN LÀ GÌ?
TẦM QUAN TRỌNG CỦA TIÊU CHUẨN CGMP MỸ PHẨMTrong thời điểm thị trường mỹ phẩm ngập tràn những sản phẩm không rõ nguồn gốc, kém chất lượng và không đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng thì chứng nhận CGMP là một sự đảm bảo. cGMP là tiêu chuẩn bắt buộc cần có ở một số đơn vị sản xuất với những quy tắc và chuẩn mực riêng. Khi doanh nghiệp có được giấy chứng nhận đạt chuẩn CGMP thì sẽ nhận được những lợi ích sau:
YÊU CẦU CHÍNH CỦA TIÊU CHUẨN CGMP MỸ PHẨM LÀ GÌ?
MỘT SỐ HỒ SƠ – THỦ TỤC CẦN CÓ ĐỂ XIN CHỨNG NHẬN CGMP MỸ PHẨM
TỔ CHỨC NÀO CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN CGMPCục Quản lý dược – Bộ Y tế có trách nhiệm xem xét hồ sơ, đánh giá và cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT. CHỨNG CHỈ CGMP-ASEAN CÓ HIỆU LỰC TRONG BAO LÂU?Giấy phép sản xuất mỹ phẩm hay chứng nhận CGMP ASEAN rất quan trọng, giúp doanh nghiệp tạo dựng được uy tín trong lòng khách hàng cũng như đem tới những sản phẩm chất lượng, đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Giấy chứng nhận CGMP có giá trị 03 năm kể từ ngày được cấp theo Điều 13, Dự thảo 7 (06/4/2016), Nghị định Quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Hết thời hạn 3 năm, doanh nghiệp phải làm hồ sơ đăng ký tái kiểm tra CGMP ASEAN để được tiếp tục sản xuất. CÁC HÌNH THỨC KIỂM TRA, THANH TRA CƠ SỞ SẢN XUẤT MỸ PHẨM
Kiểm tra, thanh tra định kỳ sẽ được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thông báo trước cho đơn vị được kiểm tra để đơn vị chuẩn bị về việc kiểm tra, thanh tra trước khi tiến hành hoạt động kiểm tra, thanh tra.
Kiểm tra, thanh tra đột xuất khi phát hiện cơ sở có dấu hiệu vi phạm nghiêm trọng, không tuân thủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm hoặc do các khiếu nại của khách hàng. Trong trường hợp Kiểm tra, thanh tra đột xuất, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có quyền kiểm tra, thanh tra không cần báo trước. ————————————————————————————————————————————————————————————– Ngày 24/2/2016, Bộ y tế công bố Dự thảo nghị định quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Theo đó, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng được các tiêu chuẩn ” Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm ” theo quy định CGMP ASEAN về thiết kế nhà xưởng, trang thiết bị, nhân sự, vệ sinh phù hợp với dạng sản phẩm sản xuất. Xem thêm các dịch vụ khác của SPS Để biết thêm thông tin về các yêu cầu của Tiêu chuẩn CGMP mỹ phẩm và cách đăng ký chứng nhận CGMP, hãy liên hệ với Chúng Tôi theo thông tin dưới đây: |
